On-Premise · Kein Cloud-Zwang · Compliance-by-Design On-Premise · No Cloud Dependency · Compliance-by-Design

Ihr Team übersieht Compliance-Lücken.
BCF Node findet sie, bevor der Auditor es tut.

Your team misses compliance gaps.
BCF Node finds them, before the auditor does.

BCF Node liest Ihre Normen, Richtlinien und SOPs und zeigt automatisch an, was zwischen Anforderung und Umsetzung fehlt. Keine manuelle Suche. Keine vergessenen Querverweise.

BCF Node reads your standards, guidelines and SOPs and automatically shows what is missing between requirement and implementation. No manual search. No forgotten cross-references.

Demo anfragen Request Demo Technische Anforderungen Technical Requirements

Das Problem
The Problem

Was in jedem regulierten Unternehmen täglich passiert und trotzdem übersehen wird

What happens every day in every regulated company and still goes unnoticed

Lücken entstehen beim Wachstum

Gaps appear during growth

Neue Anforderungen kommen rein, SOPs hinken hinterher. Niemand hat den Überblick welche Requirements noch nicht abgedeckt sind.

New requirements come in, SOPs lag behind. Nobody has an overview of which requirements are not yet covered.

Widersprüche zwischen Normen

Conflicts between standards

ISO 13485 und MDR, interne SOPs und externe Vorgaben: Wer erkennt wann Dokument A Dokument B widerspricht?

ISO 13485 and MDR, internal SOPs and external requirements: Who notices when document A contradicts document B?

Audit-Vorbereitung kostet Wochen

Audit preparation takes weeks

QA-Teams verbringen Wochen damit, manuell zu prüfen ob alle Anforderungen abgedeckt sind. Ein Job für ein System, nicht für Menschen.

QA teams spend weeks manually checking whether all requirements are covered. A job for a system, not for people.

Keine Rückverfolgbarkeit

No traceability

Welche SOP deckt welche Norm-Anforderung ab? Wo steht das in welchem Dokument auf welcher Seite? Niemand weiss es schnell.

Which SOP covers which standard requirement? Where is it in which document on which page? Nobody can answer quickly.


Die Lösung
The Solution

BCF Node liest Ihre Dokumente und zeigt automatisch an, was fehlt

BCF Node reads your documents and automatically shows what is missing

Keine Suche. Keine manuelle Analyse. Das System erkennt Lücken, Konflikte und veraltete Anforderungen.

No searching. No manual analysis. The system detects gaps, conflicts and outdated requirements.

01

Dokumente einlesen

Ingest documents

PDF, DOCX, Excel: Automatische Extraktion von Anforderungen, Definitionen und Verweisen

PDF, DOCX, Excel: Automatic extraction of requirements, definitions and references

02

Lücken erkennen

Detect gaps

Anforderungen ohne Umsetzungsdokument werden automatisch als offene Compliance-Gaps angezeigt

Requirements without implementation documents are automatically flagged as open compliance gaps

03

Konflikte aufdecken

Surface conflicts

Widersprüche zwischen Dokumenten mit direktem Link zur betroffenen Seite

Contradictions between documents with a direct link to the exact page

04

Fragen stellen

Ask questions

Natürlichsprachige Abfragen mit Antworten die direkt auf die Originalseite verlinken

Natural-language queries with answers that link directly to the original source page

05

Lücken schliessen

Close gaps

Gap erkannt? BCF Node generiert einen SOP-Draft als Ausgangspunkt für das interne Review

Gap detected? BCF Node generates a SOP draft as a starting point for internal review

Was BCF Node heute kann

What BCF Node can do today

8

Relation-Typen: requires, fulfills, contradicts und mehr. Das System versteht nicht nur Inhalt, sondern Bedeutung.

Relation types: requires, fulfills, contradicts and more. The system understands not just content, but meaning.

100%

Auditierbarkeit: Jede Antwort ist auf die Originalquelle rückverfolgbar, mit Seitenangabe und klickbarem Deep Link.

Auditability: Every answer is traceable to the original source, with page number and clickable deep link.

0

Cloud-Abhängigkeit: BCF Node läuft vollständig on-premise. Ihre Dokumente verlassen das Haus nicht.

Cloud dependency: BCF Node runs entirely on-premise. Your documents never leave your premises.

9/10

Engineering-Bewertung durch externen technischen Review: deterministisch, replay-fähig, audit-ready.

Engineering score from external technical review: deterministic, replayable, audit-ready.


Branchen
Industries

Gebaut für regulierte Industrien

Built for regulated industries

Überall dort wo Normen, Richtlinien und SOPs zusammentreffen.

Wherever standards, guidelines and SOPs converge.

Medizintechnik (ISO 13485 · MDR)
Pharma / GxP (21 CFR Part 11)
Maschinenbau (ISO-Normen)
Automotive (ISO 26262)
Luft- und Raumfahrt (DO-178C)
Compliance Consulting

Vergleich
Comparison

Was BCF Node anders macht

What makes BCF Node different

Fähigkeit Capability Klassisches DMS Classic DMS KI-Suche AI Search BCF Node
Compliance-Lücken automatisch erkennen Automatically detect compliance gaps
Widersprüche zwischen Dokumenten aufdecken Surface conflicts between documents
Antworten mit Link zur exakten Seite Answers with link to exact source page teilweisepartial teilweisepartial
On-premise, keine Cloud-Abhängigkeit On-premise, no cloud dependency teilweisepartial teilweisepartial
SOP-Draft aus erkanntem Gap generieren Generate SOP draft from detected gap
Vollständiger Audit Trail aller Aktionen Complete audit trail of all actions teilweisepartial teilweisepartial

Sehen Sie BCF Node live in Ihrer Umgebung

See BCF Node live in your environment

30 Minuten Demo mit Ihren eigenen Dokumenten. Wir zeigen welche Gaps und Konflikte BCF Node in Ihrer Dokumentenlandschaft findet.

30-minute demo with your own documents. We show you which gaps and conflicts BCF Node finds in your document landscape.

Demo anfragen Request Demo Technische Anforderungen Technical Requirements